10 · 一致性分析统计工作站 V1.0

Agreement & Reliability · 分类一致性 / ICC / Bland–Altman / 效应量 / 论文核查 · 单文件离线运行

第一步 · 研究设计与方法选择

通过研究目的选择方法;这是辅助路由,不会代替研究设计判断。

常见研究场景

两名病理医生评估分级

有序分类 → 加权Kappa;必须指定等级顺序及权重。

三名医生测量影像角度

连续测量可靠性 → 根据评价者抽样与用途选择ICC。

新旧仪器测量血压

方法互换 → Bland–Altman及预先规定的临床可接受界限。

分类一致性

Cohen输入为方阵:行=评价者A,列=评价者B。Fleiss输入为每个对象各类别被评价的次数,每行总数必须相同。原始输入每行两列分类值。

何时选择加权Kappa?

当类别具有明确顺序(如轻/中/重),可选择线性或二次权重。无序分类不得仅因为编码为1、2、3就自动使用加权Kappa。

计算结果与解释

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ICC · 连续测量可靠性

ICC模型如何选?

单向随机:各对象的评价者可视为随机抽取且不必完全相同;双向:同一组评价者测量所有对象。绝对一致性考虑评价者间系统差异;一致程度忽略一致的系统性平移。单次与平均测量的ICC不能混淆。当前双向模型假设完整平衡设计;双向绝对一致性采用常见ANOVA估计,固定/随机评价者的推断适用性需结合研究设计。

ICC置信区间采用对象级Bootstrap百分位近似(非精确F区间),明确标注估计方法。此版本仅处理完整平衡数据;不支持缺失值和复杂嵌套设计。

计算结果与解释

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Bland–Altman · 测量方法比较

为什么相关性高仍可能不一致?

相关系数主要衡量线性关联,不能替代测量方法间的绝对差异。Bland–Altman用平均差(Bias)和95%一致性界限(LoA)评价两种方法差异的分布。临床可互换性需对照事先规定的可接受界限。

当前适用于每位对象一对独立配对测量,假定差值近似正态且方差相对稳定。重复测量Bland–Altman、异方差LoA和对数比例LoA尚未实现。

计算结果与解释

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论文报告值 · 数学一致性核查

仅对方法明确、信息充分的关系做确定性重算;保留作者原报告值及其精度,不臆造原始数据。

方法与效应量说明

Kappa:分类一致性的效应量

Cohen κ=(Po−Pe)/(1−Pe),其中Po是实际一致率,Pe是根据边际分布得到的机会一致率。加权Kappa按类别距离对不一致赋予不同权重。Landis–Koch参考分级:≤0.20轻微、0.21–0.40一般、0.41–0.60中等、0.61–0.80较高、>0.80几乎完全一致。分级仅为描述性参考,Kappa受患病率与边际分布影响。

ICC:可靠性与效应量

ICC受研究对象差异、评价者设计及测量误差影响。Koo–Li常用参考:<0.50较差、0.50–0.75中等、0.75–0.90良好、>0.90优秀。应同时报告模型、单次/平均、95%CI;高ICC不代表测量方法可互换。

SEM、MDC与标准差

在单次测量的合适可靠性模型下,可报告测量标准误SEM及MDC95≈1.96×√2×SEM。当前工作站根据ICC模型相应的ANOVA误差结构给出探索性SEM,需结合研究设计确认;MDC不等同于最小临床重要差异MCID。

Bland–Altman:偏倚和一致性界限

Bias为配对差均值;经典LoA=Bias±1.96×SDdiff。LoA不是置信区间;LoA的置信区间用于表达其估计不确定性。只有当预先定义的临床可接受界限能容纳估计的不确定性时,才能谨慎讨论可互换性。

本版本边界

不支持Krippendorff α、Lin CCC、重复测量BA、多评价者缺失评分设计、加权多评价者Kappa、复杂ICC混合模型;不提供未经验证的精确Kappa/ICC显著性检验P值。Bootstrap区间为近似估计,不能等同于专门的精确/解析区间。